CTR20232833
已完成
JMKX000623片
化药
JMKX-000623片
2023-09-18
企业选择不公示
疼痛
评价JMKX000623片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的Ⅰ期临床试验
评价JMKX000623片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的Ⅰ期临床试验
201315
评价JMKX000623片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的PK特征、安全性
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-09-21
2024-01-31
否
1.年龄18~45岁（含边界值）的男性和女性受试者；2.19.0kg/m2≤体重指数（BMI）<27.0kg/m2，男性体重≥50.0kg，女性体重≥ 45.0kg；
登录查看1.可疑对JMKX000623片、盐酸二甲双胍片的主要成分及辅料过敏者，或有药物、食物或其他物质过敏史者；
2.存在有临床意义的血液学、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、神经精神疾病证据或病史，或任何经研究者判断可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的病症者；
3.存在研究者认为有临床意义的慢性胃肠道疾病史或胃肠道手术史（不包括阑尾切除），存在可能影响药物吸收的因素者；肿瘤病史者；
登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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