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【ChiCTR2500109837】重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者基于ICP的围术期监护与管理对疾病预后的影响:一项前瞻性、多中心、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血(SaSAH)

试验通俗题目

重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者基于ICP的围术期监护与管理对疾病预后的影响:一项前瞻性、多中心、队列研究

试验专业题目

重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者基于ICP的围术期监护与管理对疾病预后的影响:一项前瞻性、多中心、队列研究

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临床试验信息
试验目的

对 SaSAH 患者进行前瞻性观察性队列研究,观察 SaSAH 的 ICP 变化规律,了解有创ICP 监测与管理是否能改善患者的预后,同时根据此观察数据,分析 ICP 的理想干预阈值、ICP 剂量、CPP 阈值等因素对 SaSAH 患者预后的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于 18 岁; 2.经颅脑 CTA 或 DSA 诊断颅内动脉瘤破裂所致蛛网膜下腔出血; 3.入院时 Hunt-Hess 分级>=III 级; 4.于蛛血后 24 小时内进行颅内破裂动脉瘤闭塞(包括介入治疗或外科手术治疗); 5.因病情需要需 48h 内行脑室型 ICP 置入术或脑室外引流管(EVD)置入或 ommaya 植入或腰大池外引流置入术行血性脑脊液引流患者; 6.患者家属知晓研究流程并知情同意;;

排除标准

1.排除其他原因所致的蛛网膜下腔出血,包括外伤、动静脉畸形、静脉畸形、凝血 病等非动脉瘤破裂(血管造影阴性)引发的蛛网膜下腔出血; 2.感染性疾病所致的颅内动脉瘤破裂出血; 3.Hunt-Hess 评分<III 级的患者; 4.此次发病前 6 个月内存在严重合并症的患者,如恶性肿瘤,药物难治性心脏病, 凝血功能紊乱,或其他器官功能严重衰竭; 5.拒绝其疾病管理信息被采集使用及(或)拒接接受后续随访的蛛血患者; 6.妊娠或哺乳期妇女;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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