CTR20220611
进行中（招募完成）
JMKX-001899片
化药
硫酸索美来昔片
2022-03-29
企业选择不公示
非小细胞肺癌
JMKX001899项目
一项评价JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者（Ⅰa期）和非小细胞肺癌患者（Ⅰb、Ⅱ期）中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的开放、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
201203
Ⅰa期主要研究目的： 评价JMKX001899片治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和耐受性； 评估JMKX001899片的最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期临床推荐剂量（RP2D）。 Ⅰa期次要研究目的： 评价JMKX001899片的药代动力学（PK）特征； 初步观察JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤活性； 初步评估JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者中的排泄情况。 Ⅰb、Ⅱ期主要研究目的： 评价JMKX001899片对KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。 Ⅰb、Ⅱ期次要研究目的： 评价JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和耐受性； 评价JMKX001899片的PK特征。 Ⅰb、Ⅱ期探索性目的： 探索在RP2D下JMKX001899片的脑渗透性； 探索可能影响肿瘤缓解和/或JMKX001899片反应因素的标志物。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 205 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-05-31
/
否
1.筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；
登录查看1.对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；
2.既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；
3.有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
100021;200032
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