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【CTR20244825】JMKX003948滴眼液I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244825

试验状态

已完成

药物名称

JMKX003948滴眼液

药物类型

化药

规范名称

JMKX-003948滴眼液

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）

试验通俗题目

JMKX003948滴眼液I期临床研究

试验专业题目

一项评价JMKX003948滴眼液在健康成年受试者中单次和多次滴眼给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价JMKX003948滴眼液在健康成年受试者中单次和多次滴眼给药的安全性、耐受性和药代动力学特征

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2025-02-21

试验终止时间

2025-08-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康成年男性或女性，签署知情同意书时年龄18-45周岁（含）；

排除标准

1.任何研究者认为可能给受试者带来风险、影响研究评估的眼表、眼底、中枢神经、精神和心理状况、心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统或代谢/内分泌系统，或其他疾病病史；

2.任一筛选期检查项目结果为异常有临床意义且经研究者评估可能影响试验终点者；

3.有眼部创伤史或手术史，包括近视激光矫正手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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