9月29日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品,适应症为恶性实体瘤;SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物,拟用于治疗晚期恶性实体瘤;贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体;阿得贝利单抗注射液是人源化抗PD-L1单克隆抗体,用于成人非小细胞肺癌。 这是中国首款获得卫健委和药监局双备案的干细胞药物,Astem-101将针对“穷尽现有治疗仍无效的2型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍”进行治疗。
美迪西Medicilon
2025-10-01
单克隆抗体
注射液药物