ChiCTR2400084613
正在进行
甲磺酸奥希替尼片
化药
甲磺酸奥希替尼片
2024-05-21
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非小细胞肺癌
一项观察中国 IV 期转移性或复发性非鳞状 EGFR 阳性 NSCLC 患者经奥希替尼靶向治疗三周后分子标志物变化特征的 前瞻性、多中心、非干预性、真实世界研究
一项观察中国 IV 期转移性或复发性非鳞状 EGFR 阳性 NSCLC 患者经奥希替尼靶向治疗三周后分子标志物变化特征的 前瞻性、多中心、非干预性、真实世界研究
主要目的：描述奥希替尼治疗基线及治疗三周后 EGFR 基因突变变化特征。 次要目的：基线及治疗三周后 EGFR 基因突变变化特征与奥希替尼治疗疗效。 探索性目的：评估奥希替尼治疗耐药机制，描述奥希替尼治疗基线和治疗三周后伴发基因变异变化特征。
连续入组
探索性研究/预试验
研究中心、中心实验室采用superARMS检测方法筛选入组患者
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司分子检测赞助
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950
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2021-04-01
2025-12-31
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1) 18 岁及以上男性或女性 2) 新确诊的、 组织学证实的、 不适合进行根治性手术或放疗的IV期转移性或复发性非鳞状NSCLC(AJCC v8) 3) 既往未接受系统性抗肿瘤治疗， 包括EGFR-TKI或免疫治疗 4) 当地实验室血液或者组织EGFR阳性 5) 可提供足够的血液样本用于分子检测 6) 可提供签署的知情同意书。；
登录查看1) 患者在基线时无法采集血浆样本 2) 患者基线时血液标本 EGFR 突变状态未经中心实验室验证 3) 患者拒绝后续接受奥希替尼治疗 4) 研究者判断可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
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全球上市
一致性评价
行业参考药研网2025-10-10
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研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
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烟台毓璜顶医院2025-10-10
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