CTR20253177
进行中（尚未招募）
甲磺酸奥希替尼片
化药
甲磺酸奥希替尼片
2025-08-12
企业选择不公示
非小细胞肺癌（NSCLC）
一项针对已完成奥希替尼（泰瑞沙）先前肿瘤学研究并仍可从持续治疗中取得获益的患者的滚动研究
ROSY-T：一项针对已完成奥希替尼（泰瑞沙）先前肿瘤学研究并被研究者判定为仍可从持续治疗中取得临床获益的患者的滚动研究
200120
为临床试验结束时可继续获益的患者提供持续的研究治疗，同时监测奥希替尼（泰瑞沙）的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 5 ； 国际: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2023-05-08
/
否
1.提供已签名并注明日期的书面 ICF。；2.在使用奥希替尼（泰瑞沙）单药治疗的阿斯利康主研究（已达到研究终点或停止治疗）中，根据研究者的判断，患者目前可继续从奥希替尼（泰瑞沙）治疗中临床获益。；3.育龄期女性应采取适当的避孕措施。男性患者应愿意采用屏障避孕法（即使用避孕套）。；
登录查看1.在主研究终止时，持续存在需要中断治疗且未消退的≥3 级毒性。；2.目前正在接受任何禁用药物治疗。；3.同时入组其他任何类型判定为与本研究在科学或医学上不兼容的医学研究。；4.因毒性或疾病进展而永久退出主研究。；5.当地法规允许患者在当地免费获得市售药物。；6.活动性感染（例如，因感染而接受治疗的患者），包括活动性丙型肝炎和HIV 感染或未受控制的活动性HBV 感染。无需筛查慢性疾病。 HBV 感染患者只有符合以下所有标准才有资格参加本研究： - 证实无 HCV 合并感染或HCV 合并感染史； - 证实无 HIV 感染； - 符合以下条件的患者：在接受研究治疗前已接受抗病毒治疗至少 6 周；将 HBV DNA 抑制至<100 IU/mL；且转氨酶水平低于ULN。 如果 HBV 感染已消退或慢性HBV 感染患者符合以下条件，则有资格参加本研究： - HBsAg 呈阴性且抗HBc IgG 呈阳性。此外，患者还必须在研究治疗前2-4 周接受抗病毒预防性治疗； 或 - HBsAg 呈阳性，但转氨酶水平低于ULN 且HBV DNA 水平低于<100 IU/mL（即患者处于非活动性携带状态）的持续时间>6 个月。此外，患者 还必须在研究治疗前2-4 周接受抗病毒预防性治疗。 如果纳入 HIV 感染的受试者，患者只有符合以下所有标准才有资格参加本研究： - 6 个月内检测不到病毒RNA 载量 - CD4+计数> 350 个细胞/μL - 过去 12 个月内无AIDS 定义性机会性感染史 - 接受至少 4 周稳定剂量的抗HIV 药物治疗。；
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100142
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