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首页 临床进展 评估SSGJ-706单药或者联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

【CTR20253459】评估SSGJ-706单药或者联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253459

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SSGJ-706注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SSGJ-706注射液

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

CXSL2500418

靶点
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

评估SSGJ-706单药或者联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

试验专业题目

评估SSGJ-706单药或者联合治疗晚期非小细胞肺癌的开放、多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估SSGJ-706单药或者联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中的安全性和有效性； 次要目的： 评估SSGJ-706的药代动力学（PK）特征； 评估SSGJ-706的免疫原性； 评估晚期NSCLC受试者肿瘤组织中PD-L1表达与疗效的相关性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性良好且愿意遵循配合完成所有试验程序；

排除标准

1.组织学病理存在小细胞癌成分；

2.存在EGFR敏感突变或ALK融合阳性的NSCLC ；

3.存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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