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【CTR20253063】GB268治疗晚期实体瘤的I期临床研究。

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基本信息
登记号

CTR20253063

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用GB268

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用GB-268

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

GB268治疗晚期实体瘤的I期临床研究。

试验专业题目

一项在晚期实体瘤患者中评价PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的首次人体、开放性、多中心的I期研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价GB268单药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、确定II期推荐剂量和评估初步抗肿瘤活性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18岁；

排除标准

1.首次给药前3周内接受过全身抗肿瘤治疗，包括化疗、生物制剂等；

2.首次给药前4周内接受过活疫苗或减毒疫苗接种；

3.首次给药前2周内接受过全身性免疫抑制剂药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院;中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200123;100020

联系人通讯地址
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