CTR20253926
进行中（尚未招募）
注射用TRS-005
治疗用生物制品
注射用TRS-005
2025-09-30
企业选择不公示
未经治疗的CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者
TRS005联合CHP治疗未经治疗CD20阳性DLBCL患者的I/II期临床试验
评价TRS005联合环磷酰胺/多柔比星/泼尼松（CHP）一线治疗CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
313000
本研究将在未经治疗DLBCL患者中评价TRS005联合CHP的安全性、耐受性、有效性、药代动力学和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄：I期为18周岁-65周岁（含）、II期为≥18岁，性别不限；
登录查看1.对试验药物成分、异种蛋白、生物制剂及其他联合试验用药物有严重的过敏史，或存在试验用药物的其他禁忌症；
2.HBsAg阳性，和/或HBcAb阳性且HBV-DNA检测结果大于正常值上限（对于HBsAg阳性或HBcAb阳性符合入排的参与者在研究期间拒绝服用核苷（酸）类似物预防治疗不可入组）；HCV抗体阳性且HCV-RNA大于正常值上限；人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；梅毒抗体阳性并确诊未愈者；
3.中枢神经系统、原发睾丸或乳腺肿瘤浸润性疾病；
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100021
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