CTR20252455
进行中（招募中）
CEL-001注射液
治疗用生物制品
CEL-001注射液
2025-08-21
企业选择不公示
/
实体瘤
一项评估CEL001注射液治疗晚期实体肿瘤安全性、耐受性的Ⅰ期临床研究
一项评估CEL001注射液治疗晚期实体肿瘤安全性、耐受性的Ⅰ期临床研究
510535
主要目的： 评价CEL001注射液治疗晚期实体肿瘤的安全性、耐受性。 次要目的： 评价CEL001注射液治疗晚期实体肿瘤的抗肿瘤初步有效性。 探索性目的： 探索CEL001注射液的药代动力学特征； 探索CEL001注射液输注后生物标志物变化； 探索CEL001注射液给药后的药物免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1.年龄≥18周岁，性别不限；
登录查看1.1.对CEL001注射液的任何成分过敏者，包括青霉素过敏者；
2.2.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗或参加其他临床试验并在接受治疗药物的5个半衰期内；
3.3.首次给药前14天内接受过说明书中有抗肿瘤适应症的中药或现代中药制剂治疗；
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