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首页 临床进展 TRS005治疗复发或难治CD20阳性DLBCL患者的II期临床试验

【CTR20252927】TRS005治疗复发或难治CD20阳性DLBCL患者的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252927

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用TRS-005

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用TRS-005

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

至少经过二线标准治疗后复发或难治性CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

试验通俗题目

TRS005治疗复发或难治CD20阳性DLBCL患者的II期临床试验

试验专业题目

一项在复发或难治的CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中评价TRS005的疗效和安全性的多中心、开放、单臂II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

313000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将在R/R DLBCL患者中评价TRS005单药治疗的有效性、安全性、药代动力学（PK）特征、免疫原性特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 139 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.筛选前5年内患有其它恶性肿瘤者，但局部已治愈的癌症除外；

2.筛选前6个月内需要治疗干预的不稳定的血栓事件；

3.首次给药前28天内发生过严重感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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