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【CTR20252934】评估DAT-1604片在晚期实体瘤中安全性、耐受性I期研究

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基本信息
登记号

CTR20252934

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

DAT-1604片

药物类型

化药

规范名称

DAT-1604片

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

评估DAT-1604片在晚期实体瘤中安全性、耐受性I期研究

试验专业题目

评估DAT-1604单药在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展的多中心、开放、I期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估DAT-1604单药治疗局部晚期/转移性实体瘤患者的安全性和耐受性；

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 228 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床研究，并签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关的程序；

排除标准

1.首次给药前2周或5个半衰期接受了化疗或小分子靶向治疗（以时间长者为准）；

2.首次给药前4周接受了抗肿瘤生物药治疗（包括免疫治疗、靶向治疗、抗体偶联药物[ADC]）；

3.筛选前3个月内接受了大手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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