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【CTR20253010】KC1086治疗晚期复发或转移性实体瘤的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253010

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

KC1086片

药物类型

化药

规范名称

KC-1086片

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

KC1086治疗晚期复发或转移性实体瘤的I期临床研究

试验专业题目

评价KC1086治疗晚期复发或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价KC1086在晚期复发或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和II期试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的: 评价KC1086在晚期复发或转移性实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征; 评价 KC1086治疗晚期复发或转移性实体瘤的有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，男女不限；

排除标准

1.未经治疗的中枢神经系统（CNS）肿瘤转移的受试者；2.5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤。；3.无法吞咽和吸收口服药物，患有干扰药物吸收的胃肠道疾病；

4.心脑血管系统异常；

5.接受研究药物治疗前： a) 4周内使用过其他临床试验药物； b) 4周内接受过免疫治疗、手术治疗、或放疗（姑息性骨转移放疗2周后可入组）； c) 2周或5个半衰期内（以较长时间为准）接受过小分子靶向药物治疗； d) 3周或5个半衰期内（以较长时间为准）接受过细胞毒化疗药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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