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【CTR20233287】注射用SHR-1826用于治疗晚期恶性实体瘤的的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233287

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用SHR-1826

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SHR-1826

首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

注射用SHR-1826用于治疗晚期恶性实体瘤的的I期临床研究

试验专业题目

注射用SHR-1826在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510320

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估SHR-1826在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD）和II期临床研究推荐使用剂量（RP2D）。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；

排除标准

1.伴有未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS，Central nervous system）肿瘤转移。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者；

2.既往或同时患有其它恶性肿瘤；

3.手术和/或放疗未能根治性治疗的脊髓压迫不能入组；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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