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首页 临床进展 一项评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的有效性和安全性的II期临床研究

【CTR20252302】一项评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的有效性和安全性的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252302

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHR-2017注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-2017注射液

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于实体瘤骨转移患者中骨事件的预防

试验通俗题目

一项评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的有效性和安全性的II期临床研究

试验专业题目

一项评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中对骨转移部位疼痛的有效性和对延迟或者预防骨相关事件的有效性；

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 210 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-06-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险。能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.既往发生过或合并相关口腔疾病或者需进行手术的口腔疾病等；

2.首次给药前有重大关节外伤或手术史 ；

3.首次研究药物给药前接受过放射性治疗药物或骨放疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060;510060

联系人通讯地址
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