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【CTR20253322】68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全耐受性研究

基本信息
登记号

CTR20253322

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

177Lu-NRT6020注射液

药物类型

化药

规范名称

177Lu-NRT-6020注射液

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全耐受性研究

试验专业题目

一项评价68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价68Ga-NRT6020注射液和177Lu-NRT6020注射液在晚期恶性实体瘤受试者中的安全(耐受)性。 次要目的:评价68Ga-NRT6020注射液和177Lu-NRT6020注射液在晚期恶性实体瘤受试者中的生物分布和辐射剂量学、显像特征、辐射安全性和药代动力学特征;评价177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性晚期恶性实体瘤受试者中的初步有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为18~80周岁(包含界值),男女不限;

排除标准

1.对68Ga-NRT6020注射液或177Lu-NRT6020注射液本身或其中任一成分过敏,如酒精等;

2.存在或怀疑原发性中枢神经系统肿瘤或颅内转移者;

3.存在或怀疑骨髓转移者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;201321

联系人通讯地址
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