CTR20252658
进行中（尚未招募）
谷美替尼片
化药
谷美替尼片
2025-07-17
企业选择不公示
用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
谷美替尼片和盐酸二甲双胍片/甲磺酸奥希替尼片药物药物相互作用试验
一项在健康受试者中评估谷美替尼片对盐酸二甲双胍片药代动力学的影响以及谷美替尼片与甲磺酸奥希替尼片药物相互作用的I期临床研究
050035
主要研究目的 评价中国健康受试者口服谷美替尼片和盐酸二甲双胍片后对二甲双胍药代动力学影响； 评价中国健康受试者口服谷美替尼片和甲磺酸奥希替尼片后药代动力学相互作用。 次要研究目的 评价中国健康受试者口服谷美替尼片和盐酸二甲双胍片的安全性和耐受性； 评价中国健康受试者口服谷美替尼片和甲磺酸奥希替尼片的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够自愿签署知情同意书，并了解试验目的、过程以及风险等信息。；2.年龄：18-45岁（含上下限）的成年健康受试者，男女均可。；3.体重≥45 kg（女）或50 kg（男），19 kg/m2≤BMI（体重指数）≤28 kg/m2（BMI=体重（kg）/身高2（m2））。；4.受试者（（包括伴侣）愿意自筛选至最后一次研究药物给药后4个月内无妊娠计划且自愿采用有效可靠的避孕措施且无捐精、捐卵计划。；5.受试者能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各项要求。；
登录查看1.患有过敏性疾病（（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘），有全身型过敏反应的病史，对研究药物的任何成分过敏或对同类药物过敏者；
2.患有肝、肾、胃肠道、心血管、血液学、中枢神经系统等严重疾病或有其他可能危及受试者安全或影响研究药物吸收、代谢、排泄等重要疾病，且研究者认为不适宜者；
3.患有肝、肾、胃肠道、心血管、血液学、中枢神经系统等严重疾病或有其他可能危及受试者安全或影响研究药物吸收、代谢、排泄等重要疾病，且研究者认为不适宜者；
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215006
全球上市
市场与准入
行业参考药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
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正大制药订阅号2025-10-10
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