CTR20252383
进行中（招募中）
注射用SSGJ-612
治疗用生物制品
注射用SSGJ-612
2025-06-17
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤
SSGJ-612在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究
SSGJ-612在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究
200120
主要目的：评估SSGJ-612在晚期实体瘤受试者中的安全性、剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）或未达到MTD情况下的最大给药剂量（MAD）； 次要目的：评估SSGJ-612在晚期实体瘤受试者中的的药代动力学（PK）特征；评估SSGJ-612在晚期实体瘤受试者中的的免疫原性；评估SSGJ-612在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤活性；评估肿瘤组织中HER2的表达水平与疗效的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-18
/
否
1.自愿参加本研究，愿意遵循配合完成所有试验程序，签署知情同意书；
登录查看1.存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫；
2.存在活动性中枢神经系统（CNS）转移灶；
3.有临床症状或需要反复引流（每月1次或更频繁）的胸腔积液、心包积液或腹水者；
登录查看河南科技大学第一附属医院;河南科技大学第一附属医院
471023;471023
荣昌生物2025-10-14
佰傲谷BioValley2025-10-14
上海和誉生物医药科技有限公司2025-10-14
医药笔记2025-10-14
丁香园 Insight 数据库2025-10-14
丁香园 Insight 数据库2025-10-14
中源协和订阅号2025-10-14
医药观澜2025-10-14
iVIEW 艾威药业2025-10-14
迈威生物2025-10-14
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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