洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价SHR-1918用于混合型高脂血症患者的疗效和安全性的III期临床研究

【CTR20253886】评价SHR-1918用于混合型高脂血症患者的疗效和安全性的III期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20253886

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-1918注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-1918注射液

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

混合型高脂血症

试验通俗题目

评价SHR-1918用于混合型高脂血症患者的疗效和安全性的III期临床研究

试验专业题目

评价SHR-1918用于混合型高脂血症患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510320

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估与安慰剂相比，SHR-1918在混合型高脂血症患者中降低LDL-C和降低TG的有效性； 次要研究目的： 评估SHR-1918在混合型高脂血症患者中降低其他血脂指标的有效性； 评估SHR-1918在混合型高脂血症患者中的安全性； 评估SHR-1918在混合型高脂血症患者中的药代动力学和药效学特征； 评估SHR-1918在混合型高脂血症患者中的免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 900 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书当日年龄必须≥18周岁，男女皆可；

排除标准

1.已知对试验用药品过敏者，或对其它抗体类药物发生严重过敏反应者；

2.已通过临床或基因诊断确诊为纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；

3.筛选时或随机前有纽约心脏病协会（NYHA）定义的心功能III-IV级；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
<END>
SHR-1918注射液的相关内容
药品研发
点击展开

浙江大学医学院附属第二医院的其他临床试验

更多

北京盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SHR-1918注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多