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【CTR20252996】RAY1225注射液联合治疗2型糖尿病III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252996

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

RAY-1225注射液

药物类型

化药

规范名称

RAY-1225注射液

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

CXHL2200959;CXHL2200960;CXHB2500052;CXHB2500051;CXHB2500050;CXHB2500054;CXHB2500053

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

RAY1225注射液联合治疗2型糖尿病III期临床试验

试验专业题目

评价RAY1225注射液在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性的多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 通过分析糖化血红蛋白的变化，评价RAY1225注射液在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性； 次要目的 通过分析其他疗效指标的变化，评价RAY1225注射液在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性； 评价RAY1225注射液在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性； 评价RAY1225注射液在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的群体药代动力学特征及药物浓度与药效、安全性之间的相关性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，愿意在整个研究期间严格遵守知情同意书和本方案中的要求和限制；

排除标准

1.诊断或怀疑为1型糖尿病、特殊类型糖尿病或继发性糖尿病；

2.筛选时伴有严重的糖尿病慢性并发症；

3.随机前24周内有糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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