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【CTR20252928】RAY1225注射液DDI研究

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基本信息
登记号

CTR20252928

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

RAY-1225注射液

药物类型

化药

规范名称

RAY-1225注射液

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

超重/肥胖患者和2型糖尿病患者

试验通俗题目

RAY1225注射液DDI研究

试验专业题目

评价RAY1225注射液对华法林、阿托伐他汀、二甲双胍和地高辛的药代动力学影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价RAY1225注射液多次给药对华法林、阿托伐他汀、二甲双胍和地高辛药代动力学的影响； 次要目的： 1.评价华法林、阿托伐他汀、二甲双胍和地高辛与RAY1225注射液联合用药的安全性； 2.评价RAY1225注射液多次给药对华法林药效学（PD）指标国际标准化比率（INR）的影响。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.不适合进行皮下注射者（外伤、手术、过敏或皮肤病变等）；

2.片剂吞咽困难者；

3.已知有任何可能影响PK或安全性评估的病史或手术史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞市人民医院;东莞市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

523000;523000

联系人通讯地址
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