CTR20253938
进行中（尚未招募）
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）
化药
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）
2025-09-29
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本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康受试者中的生物等效性正式试验
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉的生物等效性试
322100
以浙江恒研医药科技有限公司的达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）为受试制剂；并以AstraZeneca AB的达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看杭州市红十字会医院
310006
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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药筛2025-10-10
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正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
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