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【ChiCTR2500109710】严重创伤炎症因子风暴预警模型多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109710

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重创伤，严重创伤后炎症因子风暴，MODS

试验通俗题目

严重创伤炎症因子风暴预警模型多中心研究

试验专业题目

严重创伤炎症因子风暴预警模型多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在定量明确严重多发创伤患者血清中IL-18、IP-10、MCP-1、Eotaxin、MCP-4、CXCL12、MIP-3α、IL-1RA、CystatinC、MRP8/14 等多项细胞因子的含量在严重多发伤早期的时序性变化规律，构建严重多发创伤早期炎症因子风暴（MODS）的风险预测模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东中鸿特检生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ISS大于15分，受伤至接受治疗24小时内的严重多发伤患者的样本； 2.年龄≥18岁，男女不限。；

排除标准

1.明确诊断为感染风险极高的开放性损伤（超过GustiloIIIA）或空腔脏器损伤，或合并重度颅脑创伤（AIS≥3的颅脑外伤）； 2.明确有感染灶或患有感染性疾病；有较高感染风险； 3.经询问是孕妇、哺乳期的妇女； 4.18-50岁的女性经检测确认为已妊娠者； 5.影响生存的严重原发性疾病（如不能切除的肿瘤、血液病、心脑血管疾病及呼吸系统疾病急性发作期、HIV 等）； 6.近6个月内使用过免疫抑制剂（使用过激素，换算为甲强龙的累计总量≥1500mg，和/或使用过细胞毒性药物），或近7天内使用过以上两类药物者； 7.精神病患者； 8.30天内参加过其他临床试验者； 9.研究者判断不能完成或不宜参加本试验者； 10.剩余血清样本量不足0.5mL的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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