ChiCTR2500108117
尚未开始
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2025-08-25
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贫血
术前应用静脉异麦芽糖酐铁联合促红细胞生成素联合氨甲环酸对比标准治疗在骨肿瘤患者术前贫血或铁缺乏患者中的影响：一项单中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究
术前应用静脉异麦芽糖酐铁联合促红细胞生成素联合氨甲环酸对比标准治疗在骨肿瘤患者术前贫血或铁缺乏患者中的影响：一项单中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究
探索术前应用静脉异麦芽糖酐铁联合促红细胞生成素联合氨甲环酸对比常规治疗在骨肿瘤手术术前贫血或铁缺乏患者中的影响，建立骨肿瘤患者围术期血液管理标准范式。
随机平行对照
上市后药物
由研究人员采用分层随机化方法
无
科思莫斯医药科技（北京）有限公司
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80
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2025-09-01
2027-09-01
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1.计划接受骶骨、骨盆、脊柱开放式手术治疗的，年龄18岁以上的原发恶性骨肿瘤患者及骨转移癌患者； 2.术前5±2天，血红蛋白<130g/L，或铁缺乏（TSAT<20%）； 3.患者能够理解研究内容并签署知情同意书。；
登录查看1.铁蛋白>800 ng/ml或血红蛋白<70g/L； 2.预期生存期少于六个月； 3.怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女； 4.已知对其他铁剂有过敏反应； 5.入组4周前发生过严重骨髓抑制事件（4度骨髓抑制）； 6.肝病失代偿期； 7.合并急性期感染的患者； 8.慢性肾脏病3-5期； 9.研究开始前1月内接受口服铁剂、静脉铁剂、EPO或输血治疗的患者； 10.研究者认为不适合参加本研究的其他情况如聋哑、帕金森病、交流障碍等； 11.参加本研究前三个月内参加了其他临床试验。；
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