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【ChiCTR2500107329】评价富血小板血浆用于促进肺叶切除术患者术后恢复的前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500107329

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

评价富血小板血浆用于促进肺叶切除术患者术后恢复的前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

评价富血小板血浆用于促进肺叶切除术患者术后恢复的前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过前瞻性、随机对照试验,评价富血小板血浆在促进肺叶切除术患者术后恢复中的效果。 1.评估 PRP 在减少术后漏气中的作用 2.评估 PRP 在减少术后胸腔积液中的作用 3.评估 PRP 对术后感染的预防作用 4.评估 PRP 在改善术后生活质量中的作用 5.为临床实践提供科学依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由本科室研究生使用电脑进行分层随机化

盲法

双盲, 对受试者及研究者均设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-24

试验终止时间

2025-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 岁至 80 岁之间的男性或女性患者。 2.诊断为需要进行肺叶切除术的患者,包括但不限于肺癌、良性肺部肿瘤或其他需要手术治疗的肺部疾病。 3.肺功能评估:肺功能测试结果显示患者具备手术耐受性 4.血常规检查结果显示患者的各项血液指标在正常范围内 5.肝功能正常 6. 心电图(ECG)和超声心动图(Echocardiogram)检查结果显示心脏功能正常或轻度异常,未有严重心脏病史。 7.患者能够并愿意术前一天抽取 150ml 静脉血用于制备富血小板血浆(PRP)。 8.患者自愿参与本研究,并已详细了解研究内容、过程、可能的风险和收益。 9.无严重的精神或心理障碍,能够配合完成整个研究过程。;

排除标准

1.有严重凝血功能障碍的患者; 2.对血液制品过敏的患者; 3.术前已使用其他影响术后愈合的药物或治疗的患者; 4.其他研究人员认为不适合参与本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266003

联系人通讯地址
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