CTR20253145
进行中（尚未招募）
QJ-19-0002片
化药
QJ-19-0002片
2025-08-11
企业选择不公示
痛风患者高尿酸血症
评价QJ-19-0002片对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验
评价QJ-19-0002片对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验
223001
主要目的： 与非布司他片比较，评估QJ-19-0002片维持剂量治疗痛风伴高尿酸血症的有效性。 次要目的： 评估QJ-19-0002片维持剂量治疗痛风伴高尿酸血症的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-75周岁（包含边界值），性别不限；
登录查看1.已知或疑似对试验药物或其成分过敏，或既往对非布司他/URAT1抑制剂不耐受或合并非布司他禁忌症；
2.高尿酸血症分型为肾脏负荷过多型，定义为24h尿尿酸排泄量（UUE）>600 mg且肾尿酸排泄分数（FEUA≥5.5%）；
3.经影像学或临床证实存在泌尿系统结石或合并其他泌尿系统梗阻性疾病的患者；
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266000
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