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首页 临床进展 内镜下痔上直肠黏膜套扎术及痔核套扎术临床疗效对比及安全性分析

【ChiCTR2500109474】内镜下痔上直肠黏膜套扎术及痔核套扎术临床疗效对比及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109474

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔

试验通俗题目

内镜下痔上直肠黏膜套扎术及痔核套扎术临床疗效对比及安全性分析

试验专业题目

内镜下内痔套扎术疗效及安全性分析的单中心随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在分析痔上直肠黏膜套扎术及痔核套扎术治疗内痔的临床疗效及安全性，进一步明确痔上直肠黏膜套扎术的临床效益，以便为后续临床治疗及患者个体化的手术方案的选择提供建议。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验者从随机数表选取50个数字分别对于患者就诊序列号，此50个患者为一组，余下患者为一组。

盲法

患者单盲，术前患者不知手术方式。

试验项目经费来源

青岛大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据《中国痔病诊疗指南（2020）》中Goligher分类诊断为II-III度内痔患者； 2.自愿参加并签署《知情同意书》。；

排除标准

1.患者有严重的心、肝、肾疾病； 2.患者有严重免疫功能缺陷； 3.患者全身条件极差不能耐受内镜治疗； 4.患者有盆腔放化疗史； 5.患者直肠或肛管有严重感染或炎性（肿瘤）病变，直肠或肛管因严重感染或炎性（肿瘤）病变接受过手术； 6.患者为妊娠妇女； 7.患者对内镜下治疗有异议，对可能的风险存在担忧，拒绝签署《知情同意书》； 8.患者随访时间不足、临床资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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