CTR20253783
进行中（尚未招募）
注射用ZG-006
治疗用生物制品
注射用ZG-006
2025-09-23
企业选择不公示
复发性小细胞肺癌
注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的Ⅲ期临床研究
215300
评估ZG006对比研究者选择的化疗在经一线标准治疗失败的复发性小细胞肺癌患者中的总生存期。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；
登录查看1.接受以下任何治疗的患者：既往联合或序贯使用过靶向DLL3 或CD3 的药物；首次给药前4 周内接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、大分子靶向治疗或未上市药物治疗。局部姑息性放疗、有抗肿瘤适应症的中药、小分子靶向药物距首次使用试验用药品≤2 周；首次给药前4 周内，接受过大型手术；首次给药前14 天内，接受过改善肿瘤并发症或减少肿瘤并发症风险的手术；或尚未从以上既往手术中完全恢复；首次给药前14 天内使用过全身免疫抑制药物，如皮质类固醇；首次给药前4 周内使用任何针对病毒感染的活疫苗或减毒活疫苗。；2.入组前12 个月内患有中枢神经系统疾病的患者，如癫痫发作、脑出血、瘫痪、失语、脑梗死、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、精神疾病或任何累及中枢神经系统的自身免疫性疾病；
3.首次用药前3 个月内的深静脉血栓事件或动脉血栓事件；
4.在试验用药品首次给药前14 天内接受过输血、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、输注白蛋白及肾脏替代治疗者等；
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