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【CTR20191957】伯瑞替尼对c-Met异常晚期NSCLC患者的有效性和安全性II期研究

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基本信息
登记号

CTR20191957

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

伯瑞替尼肠溶胶囊

药物类型

化药

规范名称

伯瑞替尼肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2019-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

伯瑞替尼对c-Met异常晚期NSCLC患者的有效性和安全性II期研究

试验专业题目

一项在c-Met异常的晚期NSCLC癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评估伯瑞替尼在c-Met外显子14突变的晚期NSCLC患者中的有效性和安全性； 2. 评估伯瑞替尼在c-Met扩增的晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 185 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-01-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署参加研究的书面知情同意书；

排除标准

1.不愿意提供肿瘤组织或血液样本进行分子筛选；

2.先前曾经接受过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗；

3.发生有症状的，而且在神经学上不稳定的中枢神经系统CNS转移，或者需要增加类固醇剂量来控制CNS疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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