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【ChiCTR2500107444】基于眼部多模态影像的心脑血管疾病智能诊疗评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500107444

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脑血管疾病

试验通俗题目

基于眼部多模态影像的心脑血管疾病智能诊疗评估

试验专业题目

基于眼部多模态影像的心脑血管疾病智能诊疗评估

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

1. 基于眼部多模态影像评估心脑血管疾病患者的眼底神经血管特征及其他眼部改变,明确心脑血管疾病和眼部改变的相关性,探索特异性眼底血管神经改变; 2. 在多模态眼部影像中深入挖掘具有反映疾病严重程度、病情变化轨迹及评估诊疗预后价值的眼部标志物; 3. 结合多模态眼底影像、标志物和临床先验知识,综合多变量构建心脑血管疾病诊疗模型,为心脑血管疾病的早期筛查和精确评估提供无创、客观、便捷工具。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

704;176

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.心脑血管疾病组 (1)2024年6月后于我院诊断为心脑血管疾病患者,主要包括冠状动脉粥样硬化性心脏病、原发性高血压、高血压前期、缺血性脑卒中、心血管代谢性共病等患者; (2)年龄≥18岁; (3)全身情况可接受全部检查及随访; (4)自愿参加,并签署知情同意书。 2. 健康对照组: (1)于我院体检中心就诊或招募的健康志愿者,其年龄、性别构成与病例组相匹配,排除高血压、冠心病、脑卒中、慢性肾脏病、甲状腺功能障碍、恶性肿瘤等病史。 (2)年龄≥18岁; (3)全身情况可接受全部检查及随访; (4)自愿参加,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 患有老年性黄斑变性,黄斑水肿、青光眼、增殖型糖尿病视网膜病变等严重眼部疾病; 2. 既往有视网膜脉络膜手术史; 3. 合并有其他全身系统性疾病(肝肾功能不全、恶性肿瘤、甲状腺功能障碍、自身免疫病等); 4.严重神经系统疾病或认知功能障碍(阿尔兹海默病、帕金森等)。 5.孕产妇、高龄老人(年龄≥75岁)、精神疾病患者等弱势群体个体。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院(广东省医学科学院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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