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首页 临床进展 直肠癌术前MRI评估肿瘤沉积与病理诊断的一致性及其预后价值研究

【ChiCTR2500109004】直肠癌术前MRI评估肿瘤沉积与病理诊断的一致性及其预后价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

直肠癌术前MRI评估肿瘤沉积与病理诊断的一致性及其预后价值研究

试验专业题目

术前影像学评估结直肠癌肿瘤沉积（癌结节）与病理诊断一致性及预后价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究拟建立一套直肠癌影像-病理结节一一对应方法，以病理诊断为金标准，前瞻性验证MRI诊断肿瘤沉积物（TDs）的准确性。 次要目的： 1. 分析TDs的MRI的影像特征，进而构建基于影像学特征的 TDs 诊断标准。 2. 明确影像学及病理诊断的TDs对局部复发、无病生存期和总体生存期的影响。 3. 评估病理学家之间以及放射科医生之间的观察者间一致性。 4. 基于病理金标准分析、验证MRI图像中鉴别 TDs 与 EMVI、淋巴结转移的方法。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省人民医院，全职引进人才启动经费，KY0120230009，融合多分子事件及肿瘤可视化影像的量化分析预测局部进展期直肠癌新辅助治疗敏感性

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2032-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄范围：患者年龄>=18 岁； 2. 经病理组织学诊断确诊为原发性直肠腺癌的患者； 3. 具有完整的盆腔MRI资料； 4. 接直肠癌切除手术的患者（包括术前接受治疗的患者）； 5. 患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1. 患者就诊时患有复发性肿瘤、同步性肿瘤、家族性腺瘤性息肉病或炎症性肠病； 2. 无法进行MRI或影像学资料图像质量差； 3. 具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）； 4. 妊娠或哺乳期妇女，或有生育能力且不愿/无法采取有效避孕措施者； 5. 检查前 6 个月内曾参加过任何药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院),胃肠外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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