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【ChiCTR2500109311】血清尿酸水平对2型糖尿病合并慢性肾脏病患者复合终点事件的影响：多中心、前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109311

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

血清尿酸水平对2型糖尿病合并慢性肾脏病患者复合终点事件的影响：多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

血清尿酸水平对2型糖尿病合并慢性肾脏病患者复合终点事件的影响：多中心、前瞻性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

510080

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

在中国南方多中心2型糖尿病肾病队列，观察真实世界中血清尿酸水平对2型糖尿病合并慢性肾脏病患者复合终点事件的影响

试验分类

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

359

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-70岁之间，性别不限； 2.确诊2型糖尿病合并慢性肾脏病，或肾脏病理诊断符合DKD； 3.估算肾小球滤过率（estimated Glomerular Filtration Rate，eGFR）15 ~ 90 ml/min.1.73m^2（含下限界值）； 4.24小时尿蛋白量>=150mg，或尿白蛋白肌酐比值（urinary albumin - to - creatinine ratio，UACR）>=30 mg/g，且在入组前3～6个月内3次检查中至少2次升高； 5.实验室数据齐备，随访依从性好。；

排除标准

1. 合并妊娠； 2. 感染、脱水、服用激素等高分解状态； 3. 糖尿病急性并发症； 4. 严重肝病（ALT和/或AST＞正常上限3倍）； 5. 合并恶性肿瘤或既往有复发风险的肿瘤切除病史； 6. 急性心衰，或心肌病/心瓣膜病导致的慢性心力衰竭、心功能3级或以上； 7. 1个月内合并消化道出血； 8. 原发性肾小球疾病（如急性肾小球肾炎、急进性肾小球肾炎）、继发性肾小球疾病 (如狼疮性肾炎、紫癜性肾炎等)、急性间质性肾炎（如药物性肾损害）、梗阻性肾病等明确存在的非DKD因素； 9. DKD合并其他肾小球疾病或肾小管疾病； 10. 围手术期、心肌梗塞、瘫痪病人、冠脉搭桥、严重的慢性阻塞性肺病患者； 11. eGFR>=15ml/min.1.73m^2但因病情需要预期3个月内启动肾脏替代治疗的患者； 12. 已纳入其他临床研究正在随访或用药的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址

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