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【ChiCTR2500106202】基于眼影像-代谢-基因多组学的肠道疾病预测模型构建及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道疾病

试验通俗题目

基于眼影像-代谢-基因多组学的肠道疾病预测模型构建及其机制研究

试验专业题目

基于眼影像-代谢-基因多组学的肠道疾病预测模型构建及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 全面挖掘和筛选与肠道疾病发生发展高度相关的重要眼影像学标志物，阐述“眼-肠轴”的表型关联性，为疾病的筛查及预后提供客观、便捷的生物标志物。 2. 探索眼影像学标志物与肠道疾病的关联机制，明确二者共享遗传风险位点、遗传相关性，同时锚定炎症因子、肠道微生物组、血浆代谢产物水平作为眼影像学标志物与肠道疾病的中介因素，运用孟德尔随机化分析探索因果关系及其潜在的中介因素，阐述“眼-肠轴”的基因关联性及代谢关联性，提高以眼观肠道疾病的可解释性。 3. 构建并验证眼影像-代谢-基因多组学联合的肠道疾病预测模型，助力疾病风险分层及预后评估的无创化、精准化、高效化。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

410

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

肠道疾病组： 1. 由消化内科或胃肠外科综合临床症状、胃肠内镜、组织活检等检查明确诊断为结直肠癌、结直肠腺瘤、炎症性肠病、肠易激综合征等的肠道疾病患者。 2. 对照组则是无眼病和全身疾病的健康志愿者。 3. 年龄>18周岁，自愿参加并签署知情同意书。 健康对照组： 1.体检中心招募的同样年龄、性别构成的健康志愿者。；

排除标准

1. 合并有严重眼部疾病或接受过眼内手术。 2. 因全身疾病或个人原因无法配合或完成全部的眼科检查。 3. 具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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