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【CTR20232845】YZJ-5053片在晚期实体瘤受试者中的I期研究

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基本信息
登记号

CTR20232845

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

YZJ-5053片

药物类型

化药

规范名称

YZJ-5053片

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

YZJ-5053片在晚期实体瘤受试者中的I期研究

试验专业题目

YZJ-5053片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

YZJ-5053片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期研究

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 157 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.≥18岁且能够签署知情同意书并遵守研究方案的受试者；

排除标准

1.处于妊娠期或哺乳期的女性受试者；

2.仅Ib期剂量扩展阶段：筛选前3年内有其他恶性肿瘤史，已治愈的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、前列腺原位癌或其他经过根治性治疗且至少3年无疾病迹象的肿瘤除外；

3.有控制不良的胸腔积液、心包积液或腹水，需要反复引流者（每月一次或更频繁）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
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