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【ChiCTR2500107939】经皮穴位电刺激治疗隐匿性肝性脑病的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107939

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

隐匿性肝性脑病

试验通俗题目

经皮穴位电刺激治疗隐匿性肝性脑病的疗效及安全性研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激治疗隐匿性肝性脑病的疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.经皮穴位电刺激治疗隐匿性肝性脑病的疗效 2.经皮穴位电刺激治疗隐匿性肝性脑病的安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.愿意签署知情同意书； 2.年龄18到75岁，性别不限； 3.经临床、实验室、影像学检查和/或肝活检确诊的肝硬化患者； 4.PHES和Stroop测试两项检查均诊断为CHE者。PHES及Stroop测试诊断CHE标准：PHES≤4；Stroop：Off time + On time≥187s 。；

排除标准

1.近3月内有酗酒史及研究期间不能停止酗酒（折合乙醇量男性≥40g/天，女性≥20g/天）者； 2.入组后4周内拟改变基础疾病治疗方案者（包括但不限于抗病毒、病因治疗及保肝药物、微生态制剂、PPI等）； 3.已服用利福昔明或乳果糖者，利福昔明或乳果糖使用尚未达到1周 4.近4周内使用过精神类药物者； 5.近4周内出现过消化道出血或感染者 6.近4周内发生过显性肝性脑病者 7.有门体分流手术史或TIPS史者 8.视力差、色盲或有运动功能障碍影响PHES和Stroop测试者 9.存在其他不可控制的影响认知功能的神经-精神疾病或神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森氏病、精神分裂症等者 10.确诊或怀疑合并肝脏恶性肿瘤者 11.HIV感染者 12.患有未控制的高血压、糖尿病或其它严重的心、肺疾病者 13.白细胞计数<1×10^9/L者 14.妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女 15.3月内参加过其它药物试验者 16.其它研究者认为不适合参加者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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