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【ChiCTR2500107568】降噪耳机隔离术中噪声在无痛胃肠镜检查患者中的应用效果:一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500107568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道疾病

试验通俗题目

降噪耳机隔离术中噪声在无痛胃肠镜检查患者中的应用效果:一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

降噪耳机隔离术中噪声在无痛胃肠镜检查患者中的应用效果:一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目标是探讨在无痛胃肠镜检查中应用降噪耳机隔离术中噪声,对患者丙泊酚用量、苏醒时间、术后恢复质量等的影响,为临床实践提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

一位独立研究人员使用在线工具生成随机数,并使用不透明的密封信封来隐藏随机数。检查前不久,一名不参与患者登记、围手术期护理或结果评估的研究护士麻醉师打开信封,并将患者分配到试验组或对照组。

盲法

该研究为单盲随机对照试验。其中参与者在研究开始时被随机分配,并通过不泄露分组信息的方式保持其不知情状态。分析评估的研究人员将不知道参与者的分组情况,确保数据收集和分析不受主观影响。

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于18岁; 2.拟行无痛胃肠镜检查的患者; 3.ASA分级I-III级。;

排除标准

1.呼吸困难或气管压迫; 2.听力障碍的患者; 3.有脑卒中、癫痫等神经系统疾病史; 4.合并严重肝肾功能损害、心力衰竭、恶性肿瘤等; 5.长期使用镇痛药物; 6.不能配合研究的精神疾病等; 7.对本研究所用药物过敏者; 8.怀孕、哺乳或备孕的患者; 9.已参与了其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200120

联系人通讯地址
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