CTR20253603
进行中（尚未招募）
SYS-6026注射液
治疗用生物制品
SYS-6026注射液
2025-09-09
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
评价SYS6026单药或联合治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、疗效、PK以及免疫原性的多中心、开放、Ⅰ期临床研究
评价SYS6026单药或联合治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、疗效、PK以及免疫原性的多中心、开放、Ⅰ期临床研究
050035
本试验为一项多中心、开放、剂量探索和队列扩展的Ⅰ期临床研究，旨在评价SYS6026注射液不同接种方案治疗HPV16型或18型相关不可切除的局部晚期或转移性实体瘤参与者的安全性和免疫原性的基础上，进一步评价SYS6026联合恩朗苏拜单抗治疗HPV16型或18型相关不可切除的局部晚期或转移性实体瘤参与者的初步疗效。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁；
登录查看1.同时患双原发性肿瘤者（仅适用于队列3）；非队列3时，允许不适合手术、经标准治疗失败且研究者认为能从本研究中获益的双原发癌患者入组；
2.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE V5.0≤1级（除外脱发或研究者判断无临床意义）；
3.首次用药/随机前28天内参加过其他临床试验并使用了研究药物者，除外观察性（非干预性）临床试验或处于干预性试验的随访期；
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350014
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