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【CTR20242936】YZJ-1139片与草酸艾司西酞普兰片的药物相互作用研究

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基本信息
登记号

CTR20242936

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

YZJ-1139

药物类型

化药

规范名称

法赞雷生

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

适用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难

试验通俗题目

YZJ-1139片与草酸艾司西酞普兰片的药物相互作用研究

试验专业题目

YZJ-1139片与草酸艾司西酞普兰片的药物相互作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价健康受试者口服YZJ-1139片与草酸艾司西酞普兰片的药效学相互作用； 次要目的：评价健康受试者口服YZJ-1139片与草酸艾司西酞普兰片的药代动力学相互作用；观察YZJ-1139片与草酸艾司西酞普兰片同服的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~45周岁（包括临界值）健康受试者，男女不限；

排除标准

1.过敏体质者：既往存在两种或两种以上药物或食物过敏史者；或已知对试验用药及辅料过敏者；

2.片剂吞咽困难者，对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；

3.静脉采血困难，不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

511447

联系人通讯地址
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