CTR20202417
主动终止（基于公司研发策略，决定终止本临床试验）
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
洛奈利单抗注射液
2020-12-01
企业选择不公示
局部晚期或转移性尿路上皮癌
F520单药治疗尿路上皮癌的Ⅱ期临床研究
F520单药用于尿路上皮癌患者中的有效性和安全性的开放、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究
273400
主要研究目的：考察F520对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性。 次要研究目的：考察F520对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的安全性。 探索性研究目的：药代动力学、免疫原性、探索可能有预测作用的生物标志物。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 51 ；
2021-05-26
/
否
1.年龄18周岁及以上；
登录查看1.既往接受过PD-1或PD-L1抗体或CTLA-4抗体治疗者；
2.已知患者对PD-1/PD-L1抗体过敏者；
3.在筛选期和既往的影像学评估时，经CT或MRI检测发现有软脑膜转移灶或活动性中枢神经系统（CNS）转移灶，经治疗后疾病稳定1个月以上的无症状的脑转移受试者除外；
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100021
美迪西Medicilon2025-10-11
细胞与基因治疗领域2025-10-11
烟台毓璜顶医院2025-10-11
信达生物2025-10-11
正大天晴药业集团2025-10-11
杏泽资本2025-10-11
药明康德2025-10-11
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