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首页 临床进展 经直肠高强度聚焦超声（HIFU）治疗局限期前列腺癌前瞻性真实世界研究

【ChiCTR2500105917】经直肠高强度聚焦超声（HIFU）治疗局限期前列腺癌前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105917

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

经直肠高强度聚焦超声（HIFU）治疗局限期前列腺癌前瞻性真实世界研究

试验专业题目

经直肠高强度聚焦超声（HIFU）治疗局限期前列腺癌前瞻性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

该研究的主要目的是评估经直肠HIFU治疗局限期前列腺癌的有效性，通过3年无失败生存率（FFS）来衡量。次要目的是评估治疗的安全性、PSA水平变化、无病生存率、无再治疗率、无局部挽救治疗率和无全身治疗率。此外，研究还将探索HIFU治疗对患者排尿功能、性功能、生活质量及治疗满意度的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

212

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2030-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18周岁； 2.经活检病理确诊局限期T1a-T2cN0M0的前列腺癌； 3.既往未接受过前列腺根治放疗或根治性前列腺切除术； 4.Gleason评分≤8分； 5.患者自愿参加，并且签署知情同意书。；

排除标准

1.病灶位于前列腺尖部，或病灶位置焦点无法到达，或声通道被遮挡（钙化点、尿道支架等）； 2.前列腺内存在明显含液腔（直径＞10mm）； 3.合并膀胱癌或活动性尿路感染； 4.尿道狭窄或功能性膀胱疾病； 5.严重的心脑血管疾病影响麻醉及手术； 6.既往直肠手术影响治疗； 7.无法进行经直肠超声； 8.研究者认为不适合纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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