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【CTR20252708】评价注射用醋酸亮丙瑞林微球在前列腺癌患者中单次给药的PK/PD研究

基本信息
登记号

CTR20252708

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用醋酸亮丙瑞林微球

药物类型

化药

规范名称

注射用醋酸亮丙瑞林微球

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

前列腺癌,绝经前乳腺癌

试验通俗题目

评价注射用醋酸亮丙瑞林微球在前列腺癌患者中单次给药的PK/PD研究

试验专业题目

评价注射用醋酸亮丙瑞林微球在前列腺癌患者中单次给药的药代动力学、药效动力学及安全性的多中心、随机、开放、阳性对照I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估单次皮下注射试验药物与对照药品后的药代动力学特征。次要目的:评估单次皮下注射试验药物与对照药品后的药效动力学特征;评估单次皮下注射试验药物与对照药品后的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18周岁(包括临界值)以上;

排除标准

1.既往或正在进行前列腺癌手术去势治疗患者;

2.确诊或怀疑为激素抵抗性前列腺癌的患者;

3.既往有肾上腺切除术、垂体切除术或有垂体病变;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510289

联系人通讯地址
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