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首页 临床进展 非小细胞肺癌新辅助免疫治疗的中医辨证分型特征模型开发

【ChiCTR2500105347】非小细胞肺癌新辅助免疫治疗的中医辨证分型特征模型开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105347

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

非小细胞肺癌新辅助免疫治疗的中医辨证分型特征模型开发

试验专业题目

非小细胞肺癌新辅助免疫治疗的中医辨证分型特征模型开发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

发现中医证候与新辅助免疫治疗之间的相关性，并经过特征挖掘技术，成功建立非小细胞肺癌新辅助免疫治疗的中医辨证分型特征模型，并通过验证。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局共建项目（GZY-ZJ-KJ–23004）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床影像学评估，预计可完整手术切除的IIA-IIIB期非小细胞肺癌患者（依据第8版AJCC TNM分期）；2.若病理类型为腺癌，无EGFR/ALK敏感突变；3.签署知情同意书时，年龄等于或大于18岁，小于或等于75岁；4.患者ECOG评分0~1分；5.重要器官功能储备符合化疗、免疫治疗及手术要求；6.按照RESIST v1.1标准，有能够通过影像学检查测量的靶病灶。；

排除标准

1.有其他恶性肿瘤病史；2.治疗前病理确诊为小细胞肺癌；3.腺癌患者存在EGFR/ALK敏感突变；4.既往曾接受化疗、放疗或其它抗肿瘤治疗；5.首次给药前4周内曾接受过全身免疫刺激剂或系统性免疫抑制剂治疗（吸入性或局部用类固醇激素除外）；6.存在自身免疫相关性疾病；7.已知或可疑有间质性肺炎；8.患有严重心脑血管疾病；9.首次给药前3月内有显著的出血性事件或动静脉血栓事件；10.HIV阳性或有活动性乙/丙型病毒性肝炎；11.其它研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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