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首页 临床进展 晚期癌症患者服用SZJK-0421片的新陈代谢和探索合适剂量的研究。

【CTR20253353】晚期癌症患者服用SZJK-0421片的新陈代谢和探索合适剂量的研究。

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基本信息
登记号

CTR20253353

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SZJK-0421片

药物类型

化药

规范名称

SZJK-0421片

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

CXHL2300917

靶点
适应症

子宫内膜癌、软组织肉瘤、卵巢癌

试验通俗题目

晚期癌症患者服用SZJK-0421片的新陈代谢和探索合适剂量的研究。

试验专业题目

一项评估SZJK-0421在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心的剂量递增、剂量扩展的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评估SZJK-0421 治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性，确定SZJK-0421的最大耐受剂量。 2、评估SZJK-0421 治疗晚期恶性肿瘤患者的药代动力学特征； 3、评估SZJK-0421 治疗晚期恶性肿瘤患者的初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署书面知情同意书，理解试验步骤和内容，能够与研究者进行良好的沟通并愿意遵守研究相关规定；

排除标准

1.既往接受过XPO1抑制剂的抗肿瘤治疗（如塞利尼索）；2.接受了以下抗肿瘤治疗： a）既往抗肿瘤药物治疗（包括说明书中具有明确抗肿瘤适应症的现代中草药）结束距首次接受试验药物治疗小于14天或其5个半衰期（以较长者为准）； b）在首次接受试验药物给药前28天内接受过任何免疫疗法或抗体治疗； c）在首次接受试验药物治疗前28天内接受过放疗或化疗（接受姑息性放疗者为首次接受试验药物治疗前7天内）；

3.在首次接受试验药物治疗前28天内接受过重大外科手术（不包括中心静脉导管置入、肿瘤穿刺活检和胃管置入等操作）；

4.在首次接受试验药物治疗前28天内接受过其他临床试验药物治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310005

联系人通讯地址
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