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CTR20233217
主动终止(本试验因未达预期疗效,结合公司研发战略发展方向,申办方决定主动终止。不涉及本品任何安全性相关问题。)
TQB-2618注射液
治疗用生物制品
TQB-2618注射液
2023-12-19
企业选择不公示
结直肠癌
TQB2618注射液单药及联合方案(派安普利单抗±安罗替尼)四线及后线治疗晚期结直肠癌的临床研究
评估 TQB2618 注射液单药及联合方案(派安普利单抗±安罗替尼)四线及后线治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性 Ib 期临床研究
211100
评价TQB2618注射液(TIM-3单抗)单药及联合方案(派安普利单抗±安罗替尼)在晚期结直肠癌患者中的有效性与安全性
析因设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 75 ;
国内: 38 ;
2024-01-13
/
否
1.年龄:18-75 周岁(以签署知情同意书日期计算);ECOG PS 评分:0-1 分;预计生存期超过 3 个月;
登录查看1.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下情况可以入组:治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤),Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)];
2.具有任何控制不良的心血管临床症状或疾病;
3.溃疡性结肠炎、克罗恩病患者;入组前4周内存在活动性炎性肠病的患者;
登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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