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【ChiCTR2500108588】肝脏恶性肿瘤<=3厘米CT引导下热消融最佳边距的预测模型回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108588

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏恶性肿瘤

试验通俗题目

肝脏恶性肿瘤<=3厘米CT引导下热消融最佳边距的预测模型回顾性研究

试验专业题目

肝脏恶性肿瘤<=3厘米CT引导下热消融最佳边距的预测模型回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前对于≤3厘米肝脏恶性肿瘤推荐的热消融环周边缘缺乏标准化的定量标准。本研究旨在确定热消融技术成功率的预测因素,并建立一个定义最佳消融边缘的预测模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理或影像学确诊为HCC或MLC; 2.存在单个病灶或两个相邻病灶,且可被单次消融区域覆盖; 3. 肿瘤分期符合巴塞罗那临床肝癌热消融指南(单个病灶<=3 cm或<=2个病灶且最大总直径<=3 cm); 4.无无法纠正的凝血功能障碍或难治性腹水; 5.消融后30天内可获得增强CT/MRI影像; 6. 消融后30天内未接受其他抗肿瘤治疗(化疗、放疗或靶向药物)。;

排除标准

1.消融针放置位置不理想; 2.术前/术后影像数据不完整; 3.缺乏随访影像资料; 或4.肿瘤无法通过TPS勾画。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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