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【ChiCTR2500108464】EBV 疫苗适宜接种人群的特征研究:鼻咽癌发病风险预测模型的建立及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500108464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

EBV 疫苗适宜接种人群的特征研究:鼻咽癌发病风险预测模型的建立及验证

试验专业题目

EBV疫苗适宜接种人群的特征研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在广东、广西鼻咽癌高发区已感染人群中,确定一组 EBV 疫苗适宜接种人群的特征指标,建立基于病毒、遗传、环境多因素的鼻咽癌风险预测模型,对比高危组(包括高危EBV感染者)相比非高危组(包括非高危EBV感染者)中长期鼻咽癌发病风险。在 6 个高发现场入组 3.3 万鼻咽癌筛查对象,对鼻咽癌风险预测模型进行前瞻性验证和效果评价,建立本底干净、适宜疫苗接种的高危人群队列。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究不进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

33000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 筛查地区30-69 岁的户籍居民; 2. 既往无鼻咽癌病史; 3. ECOG 0-2; 4. 患者同意签署知情同意书。;

排除标准

1. 患有心、脑、肝、肺、肾疾病患者; 2. 自身免疫性疾病患者; 3. 精神状态差,意识不清楚。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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