CTR20252882
进行中（尚未招募）
注射用HLX-43
治疗用生物制品
注射用HLX-43
2025-07-22
企业选择不公示
晚期结直肠癌
一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在晚期结直肠癌受试者中有效性和安全性的开放、多中心II期临床研究
一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在晚期结直肠癌受试者中有效性和安全性的开放、多中心II期临床研究
100021
主要目的：评估HLX43在晚期结直肠癌受试者中的临床疗效。 次要目的：评估HLX43在晚期结直肠癌受试者中的安全性和耐受性； 评估HLX43在晚期结直肠癌受试者中的药代动力学（PK）特征及免疫原性； 研究HLX43治疗结直肠癌的潜在预测性或耐药性生物标志物。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究；
登录查看1.随机前 3个月内接受过根治性放射治疗；
2.随机前2 年内任何第二种恶性肿瘤的病史，但接受根治性治疗的早期恶性肿瘤除外（原位癌或Ⅰ期肿瘤），如非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌、局限性前列腺癌、乳腺原位导管癌、甲状腺乳头状癌；
3.既往存在导致永久终止免疫治疗的不良事件，或既往存在≥2级的免疫相关性肺炎、免疫相关性心肌炎；
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