CTR20251074
进行中（招募中）
TQB-3473片
化药
TQB-3473片
2025-03-21
企业选择不公示
原发免疫性血小板减少症（ITP）
TQB3473片治疗成人原发免疫性血小板减少症的Ⅲ期临床试验
评估TQB3473片对比安慰剂治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
211000
本研究旨在证明在接受过标准糖皮质激素治疗且至少1种ITP标准治疗无效或治疗后复发的成人慢性ITP受试者中，TQB3473片对比安慰剂能够显著提高持续有效率。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 199 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-30
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书（ICF），依从性好；2.18岁≤年龄≤75岁（以签署知情同意书日期计算）的男性或女性；
登录查看1.已有证据显示受试者存在ITP的继发病因（例如，未经治疗的幽门螺杆菌感染、白血病、淋巴瘤、自身免疫性疾病病史如系统性红斑狼疮、桥本氏甲状腺炎等）或药物导致（例如抗惊厥药、抗生素、肝素等），或两系及两系以上免疫性血细胞减少如Evans综合征、免疫相关性血细胞减少症等；
2.受试者既往或当前存在骨髓纤维化、骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血、淋巴增殖性疾病或其他恶性血液系统疾病；
3.既往3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；
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450003
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