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【CTR20231389】盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的长期安全性和有效性的III期延伸临床试验

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基本信息
登记号

CTR20231389

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸杰克替尼片

药物类型

化药

规范名称

盐酸吉卡昔替尼片

首次公示信息日的期

2023-05-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

活动性强直性脊柱炎

试验通俗题目

盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的长期安全性和有效性的III期延伸临床试验

试验专业题目

盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的长期安全性和有效性的开放、多中心III期延伸临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察长期使用盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 258 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.研究者认为受试者接受盐酸杰克替尼片治疗继续获益；

排除标准

1.入组前4周内有任何未恢复至1级或正常的≥3级的不良事件；

2.入组前4周内受试者有以下感染性疾病：需要治疗的结核感染；HIV阳性、梅毒、HBV感染（HBsAg、HBeAg、HBV-DNA，三者任一阳性者）、HCV感染（抗HCV抗体阳性或HCV-RNA阳性）；

3.研究者认为受试者不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址
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